發布時間：2023-03-30
使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備，由于接地和電氣絕緣不合適而導致泄漏電流，這可能使患者甚至醫務人員面臨觸電、燒傷、內臟器官損傷和心律失常的危險之中。所以要做好醫療器械外殼的絕緣工作。
1、設備的制造和密封要防止接觸帶電部件和在單一故障狀態下可能帶電的部件。如果燈泡可以不用工具更換，則必須保證在裝卸燈泡時防止接觸到燈的帶電部件。
2、醫療器械外殼頂蓋上的任意孔的位置或尺寸都要確保直徑為4毫米、長度為100毫米的測試棒在整個長度都在進入孔中自由垂直懸掛時，還不會接觸到帶電部件。
3、當手柄、旋鈕、控制桿等被移除后，控制裝置的操作機構的導體部分就可以被觸及。當開路試驗電壓不大于50V AC，試驗電流不小于1A測量時，測量到保護接地端子的電阻應不大于0.2Ω；或者要采用GB 9706.1-2007中17g條的一種方法從帶電部件中隔離出來。
4、如果醫療器械外殼中的線路電壓在25V AC或60V DC以上的各個部件不能通過外部總開關或可隨時拔出的插頭裝置與電源斷開，則應采用額外的蓋罩進行保護，以便即使在機殼被打開后，也能防止接觸，或者當空間相互隔開排列的情況時，應清楚地做出“帶電”標記。
5、為了防止接觸帶電部件的外殼必須只能用工具才能拆卸，否則應使用一個自動裝置在打開或拆卸外殼時，以便這些部件不用。
6、當設備具有一個預設的控制器，可以在正常使用時由用戶利用工具來調整。為了調節這些控制裝置而打開的孔要設計成使調節工具在孔內不能接觸到基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網電供電部分隔離但沒有接地保護的任何部件。
