發布時間：2025-12-03
使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備會因接地和電氣絕緣不當而產生泄漏電流，從而可能使患者乃至醫務人員面臨高壓電擊、燙傷、內臟器官損傷和心率失常的風險當中。所以醫療器械外殼的絕緣層工作要做好。
1、機械設備的生產制造、加工和密封式要能夠防止其接觸帶電一部件和在單一常見問題條件下很有可能帶電的一部件。如果無需專用工具就可以拆卸燈泡的時候，在搬運和裝載燈泡的時候，盡量確保燈泡不會觸碰到燈的帶電部件。
2、醫療器械外殼機蓋上所有孔的位置或規格型號都要確保直徑為4毫米、長度為100毫米的測試棒在所有長度進入孔邊隨便垂直懸掛系統的時候，不會輕易觸及到帶電部件。
3、當遙控桿、旋鈕、調節桿等取下之后，就可以用于控制電子設備操作過程的機構的電導體部分的時候，應是：當試驗工作在指引方向的標準電壓對交流和溝通不超過50V，且試驗電總流量不小于1A進行準確測量的時候，測得的對保護接地端子的電阻不能超過0.2Ω；或要使用GB9706.1-2007中17條的一種方法和帶電部分的安全防護。
4、如果醫療器械外殼中帶有交流和溝通25V或DC電源60V以上線路工作標準電壓的組件不能通過外部電閘開關或隨時可以拔下來的電源線插頭機器設備與電源變壓器斷開，則應使用額外的蓋罩作為安全預防措施，以便即使在外殼打開后，也可以防止觸碰，或者當室內空間設計彼此之間隔開排列的情況下，應清楚地制作“帶電”標志。
5、盡可能防止與帶電部件觸碰的外殼只能用專用工具才可以拆除；否則，應使用保護裝置，使外殼打開或拆除時這些部件無法使用。
6、當機械設備具有預置控制器，用戶可以正常使用時，可以通過專用工具來進行調整。為了便于調整此類控制機器設備而打開的孔應設計成調整專用工具不能觸及孔中的基本電纜護套或所有帶電部件，或僅使用基本電纜護套保護網電源變壓器的一部分而不保護接地的部件。
